新冠重症治疗药物丽珠生物托珠单抗获批

1月18日，国家药品监督管理局批准珠海市丽珠单抗生物技术有限公司申报的托珠单抗注射液（商品名：安维泰）上市。该药是国内获批的第二个托珠单抗注射液生物类似药，适应症为类风湿关节炎。据药监局文件显示，托珠单抗注射液被纳入《新型冠状病毒感染诊疗方案（试行第十版）》和《新型冠状病毒感染重症病例诊疗方案（试行第四版）》。

白介素6（IL-6）是一种促炎性细胞因子，是新冠病毒感染引起的肺部细胞因子风暴的关键信号分子。托珠单抗可特异阻断IL-6与IL-6受体的结合，从而抑制由IL-6受体引起的炎症反应，包括新冠感染引起的肺部细胞因子风暴。

1月19日，公司公告介绍，丽珠生物安维泰®是一款靶向白介素-6 受体(IL-6R)的重组人源化单克隆抗体，安维泰®获批上市后可进一步惠及国内广大的自身免疫疾病患者。