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主要内容

一、南非妇女艾滋病预防有效性大幅提高

在预防女性艾滋病毒感染上，与每日口服含有替诺福韦和恩曲他滨药物的效果相比，定期注射含有抗逆转录病毒药物卡博格韦的长效注射液的有效性提高了89％。

二、6个月一次的长效HIV疗法2/3期临床获得成功！

三、第686次香山科学会议艾滋病免疫重建与免疫治疗

本次香山科学会议汇聚了本领域的顶尖专家，围绕艾滋病免疫重建的前沿问题进行了深入讨论，主题鲜明，成果丰富，与会专家一致同意在艾滋病免疫重建、艾滋病的生物治疗等方面尽快形成专家共识并开展更为广泛深入的合作，这必将对我国艾滋病领域学科发展特别是早日实现艾滋病功能治愈产生巨大的推动作用。

四、北京发布2020年前十月艾滋病疫情，性行为感染占97%

北京今年前十月新增艾滋病例同比下降47.2%，已连续五年呈下降趋势。

五、美国国立卫生研究院11月16日举行了治愈大会

停药后病毒不反弹是艾滋病治愈的金标准。

六、首个中国患者证据 ，TDF为基础的AIDS治疗方案可导致骨密度降低

与采取非TDF治疗方案的初治HIV感染者相比，接受TDF治疗的HIV感染者骨密度降低更为严重。研究还发现，低BMI、吸烟、年龄≥50岁、HIV诊断时间及病毒载量监测不到（＜20拷贝/ml）的时间，都是骨密度降低的危险因素。

目前，国际各指南均建议对于患有骨质减少、骨质疏松或具有高骨折风险的HIV感染者，应避免使用TDF，而考虑采用TAF等骨安全性较高的药物；若正在接受含TDF的治疗方案，推荐于获得病毒学抑制后转换为基于TAF的方案。

一、南非妇女艾滋病

预防有效性大幅提高

南非金山大学的研究人员日前在网络视频会上宣布，在预防女性艾滋病毒感染上，与每日口服含有替诺福韦和恩曲他滨药物的效果相比，定期注射含有抗逆转录病毒药物卡博格韦的长效注射液的有效性提高了89％。研究人员认为该成果具有突破性意义，该试验的成功将有望减少全球范围内艾滋病毒的感染概率。

负责这项试验的金山大学莫雷特维博士表示，这是世界上首次在妇女艾滋病毒预防上得到如此有重要意义的成果。她介绍，研究结果是通过将每日以口服药形式进行预防的人群，与每两个月注射一次抗逆转录病毒药物卡博格韦长效注射液的人群进行测试比较获得，两种方式都属于暴露前使用治疗预防艾滋病毒感染的预防类别。

试验在博茨瓦纳、斯威士兰、肯尼亚、马拉维、南非、乌干达和津巴布韦招募了3223名艾滋病毒阴性女性。试验结果显示在过去24个月内，所有参与者中有38人感染了艾滋病病毒，其中34人是服用预防艾滋病毒感染药物的妇女，仅有4人为接受注射预防性药物的妇女。研究人员也表示，如果每天按时按规定服用，则口服方案在预防艾滋病毒方面几乎百分百有效，但是有许多原因导致妇女难以坚持每天服用预防药。

来源：科技日报

二、6个月一次的长效HIV

疗法2/3期临床获得成功

吉利德科学（Gilead Sciences）近日公布了2/3期CAPELLA试验的顶线结果。

该试验评估了lenacapavir（GS-6207）治疗既往已接受过多种疗法的耐多药HIV-1感染者的疗效和安全性。

结果显示，在14天的功能性单药治疗结束时，lenacapavir治疗组有88%（n=21/24）的患者HIV-1病毒载量至少降低了0.5 log10拷贝/毫升，而安慰剂组达到这一水平的患者比例仅为17%（n=2/12）。

lenacapavir是一款在研的首创、新型、选择性HIV-1衣壳功能抑制剂，该药具有强大的抗病毒活性，单次皮下注射给药后可迅速降低病毒载量，目前正被开发作为一种长效方案的组成部分，联合其他抗逆转录病毒药物，用于治疗HIV-1感染。

如果获得批准，lenacapavir将成为第一个可用于治疗HIV-1感染的HIV衣壳抑制剂。在2019年5月，美国FDA授予了lenacapavir突破性药物资格（BTD），联合其他抗逆转录病毒药物，用于既往已接受过多种疗法的耐多药HIV-1感染者。

吉利德科学高级副总裁兼病毒学治疗区域负责人Diana Brainard医学博士表示：“在既往已接受过多种疗法的耐多药HIV感染者中，对解决复杂需求的治疗选择仍存在着显著未满足的医疗需求。

lenacapavir是一种新型的衣壳抑制剂，每6个月进行一次皮下注射，代表了HIV治疗领域的潜在重大进展。我们期待明年分享CAPELLA研究的长期随访数据，并将这些数据提交监管部门批准。”

今年10月，在2020年美国感染性疾病周(IDWEEK 2020)上，吉利德科学公布了在女性HIV预防研究中增加了一个新的研究组，使用lenacapavir作为一种每6个月给药一次的注射型暴露前预防性用药（PrEP）选择。吉利德科学还计划在2021年中后期，在与男性和变性女性发生性行为的男性中启动另一项lenacapavir的PrEP研究。

原文出处：Gilead Announces Investigational Long-Acting HIV-1 Capsid Inhibitor, Lenacapavir, Achieves Primary Endpoint in Phase 2/3 Study in Heavily Treatment-Experienced People Living With HIV

来源：生物谷Bioon.com

三、第686次香山科学会议

艾滋病免疫重建与免疫治疗

一、我国艾滋病流行现状和抗病毒治疗进展

国家CDC艾防中心韩孟杰主任首先介绍了我国艾滋病的流行现状和防控进展。截至2020年6月，全国报告现存活HIV病毒感染者已达100万例，抗病毒治疗覆盖率已接近90%，抗病毒治疗患者中病毒得到有效抑制的比例约为95%。北京协和医院李太生教授分析了我国围绕抗病毒治疗目标在药物可及性、用药需求、新型药物研发等方面的进展，并指出了需要改进的问题。北京佑安医院孙丽君教授和国家CDC妇幼保健中心王爱玲教授围绕艾滋病母婴阻断方案和新生儿治疗干预策略做了全面的介绍。相关专家还讨论了我国在临床抗病毒治疗中面临的重点难点问题，并交流了最新研究成果。

二、艾滋病患者的免疫重建与影响因素

王福生院士针对我国近10万例艾滋病患者10年抗病毒治疗的免疫学变化及其对临床结局的影响做了详细分析，并提议重新定义“免疫重建”这一概念（即同时实现CD4计数≥500个/μL及CD4/CD8比值≥0.8）；北京佑安医院粟斌教授全面阐述了国际上关于艾滋病患者免疫重建不良的研究进展；复旦大学金侠教授介绍了抗体依赖性增强作用（antibody dependent enhancement，ADE）的研究历程和内在机制，指出应在艾滋病免疫重建不良患者中予以重视。国家CDC邵一鸣教授将疫苗结合ART并通过SIV感染猕猴，证明了HIV特异性CTL免疫治疗可有效抑制抗病毒停药后的病毒反弹。清华大学董晨院士结合新冠免疫发病机制，强调应当针对临床问题开展免疫学应用基础和转化研究，不仅要重视感染病原体引起的细胞免疫，还要关注特异性体液免疫等研究方向，重点介绍了Tfh的发育及Tfh与Tfr的关系，并系统阐述了其在感染性疾病中的作用。

三、促进免疫恢复的免疫细胞治疗进展与挑战

HIV病毒储存库的存在是HIV无法治愈的根本原因。中山大学张辉教授和复旦大学徐建青教授运用CAR-T细胞治疗技术开展了临床试验，证实了CAR-T治疗的安全性和有效性，为清除病毒储存库、达到长期缓解和功能性治愈的目标提供了很好的研究基础。解放军总医院第五医学中心徐若男教授介绍了王福生院士团队开展的AAIT治疗难治性艾滋病临床研究进展，前期研究发现安全性良好，有助于恢复患者CD4水平，改善临床消耗性症状并控制严重机会性感染。

为了规范本领域的细胞治疗，国家药监局药品评审中心高晨燕教授介绍了我国细胞治疗的发展现状和监管策略，详细说明了细胞治疗的监管特点、管理办法、上市注册制度、优先审批程序和产品指导原则，并对各位专家在临床治疗中面临的困难提出了宝贵的建议，为细胞治疗的相关临床试验研究和临床应用提供了路径。

四、艾滋病储存库与临床治愈的进展

张林琦教授团队筛选小分子激动剂刺激TLR7、TLR8的活性，研究其对HIV储存库的激活与清除作用。哈佛大学医学院于旭教授针对精英控制者（EC）前病毒库的研究表明，EC的储存库通常由完整序列的克隆株组成，与长期抗逆转录病毒治疗的个体相比，来自EC的HIV序列整合位点不同。马里兰大学医学院苏立山教授团队发现HIV-pDC-IFN-Ⅰ轴在HIV感染导致的免疫病理改变和HIV储存库持续化存在中起重要作用，从而为HIV治疗提供了新思路。中科院广州生物医药与健康研究院王建华教授和中山大学医学院邓凯教授则从靶点机制方面对HIV病毒调控相关问题进行了深入阐述。解放军总医院感染病医学部张纪元教授揭示了T-B双连体是T、B细胞紧密的相互作用模式，并推测这种模式可促进HIV的潜伏。

结语

本次香山科学会议汇聚了本领域的顶尖专家，围绕艾滋病免疫重建的前沿问题进行了深入讨论，主题鲜明，成果丰富，与会专家一致同意在艾滋病免疫重建、艾滋病的生物治疗等方面尽快形成专家共识并开展更为广泛深入的合作，这必将对我国艾滋病领域学科发展特别是早日实现艾滋病功能治愈产生巨大的推动作用。

来源：感染在线

四、北京发布2020年1-10月艾滋病疫情

性行为感染占97%

@北京日报 11月22日消息，北京市卫生健康委今天通报了今年1月到10月艾滋病疫情最新情况。北京市自1985年报告全国首例艾滋病病例以来，截至2020年10月31日，累计报告艾滋病病毒感染者及病人34289例，其中本市户籍7575例，占22.1%。全部感染者及病人中，经性途径传播为92.8%（其中同性传播占68%、异性传播占24.8%）；经注射吸毒传播为3.6%；其它途径传播3.5%。

2020年1月至10月，北京市新报告现住北京的艾滋病病毒感染者及病人1408例。新报告的1408例病例中，经性途径传播占97.3%（其中同性传播占76.3%、异性传播占21%），经注射毒品传播为0.07％，其他传播途径为2.63%。

目前，北京市艾滋病疫情呈现以下特点：一是疫情整体处于低流行水平，新报告病例数稳中有降。北京市艾滋病疫情连续五年呈现下降趋势。受新冠肺炎疫情影响，北京市2020年1月到10月新报告现住北京的病例数较2019年同期下降了47.2%。

二是经性传播仍是北京市艾滋病主要的传播途径。北京市近年新增现住北京的艾滋病感染者及病人，经性传播比例均超过95%。2020年1月到10月达到97.3%；男男同性传播比例始终维持在70%左右，2020年1月到10月，该人群占比76.3%。

三是外省流动人群所占比例居高不下。北京市累计报告的感染者及病人中，外省户籍占75%左右。

来源：北京日报

五、美国国立卫生研究院

11月16日举行了 HIV 治愈大会

目前，虽然抗反转录病毒疗法能够改善HIV患者的生命质量，延长生存时间，但是这种方法仍然无法清除体内病毒，还需要终生接受治疗，因此，迫切需要寻找更好的新方法，实现治愈。

美国国立卫生研究院的 HIV 治愈大会（Strategies for an HIV Cure）11月16日举行，提出三个重要方向：

1、 寻找 HIV 治愈的标记物；

2、寻找好的储藏库激活剂；

3、寻找杀死储藏库细胞的方法。

停药后病毒不反弹是治愈的金标准。

美国军方艾滋病研究项目（MHRP）目前在临床试验中检测pDC激活（树突状细胞）和APRIL两个标记物作为HIV停药后不反弹的预测标记物。

大家都知道HIV是通过感染CD4+T淋巴细胞进行传播，CD4+T淋巴细胞是一种在保护身体免受感染方面发挥重要作用的白细胞。抗反转录病毒药物一旦发挥作用，pDC激活（树突状细胞）和APRIL下降，并且治疗停止也不反弹，这一点至关重要。

储藏库激活剂目前最被看好的是TLR-7激活剂GS-9620（VES），IL-15超激活剂（N-803），SMAC激动剂AZD5582

Barouch组报道了GS-9620 + 治疗性疫苗Ad26/MVA + PGT121使停药恒河猴的病毒反弹趋于消失。SenGupta和Gilead报道了一部分口述GS-9620临床试验结果（无数据），指出GS-9620可使HIV储藏库规模发生变化。

Whitney组在今年CROI之后报道了进一步报道了N-803 + 3BNC117 + 10-1074可以使停药后的恒河猴的病毒载量反弹逐渐消失。这个组合可以同时激活HIV储藏库细胞Tem，也可以激活NK细胞。

Emory和UNC自发表了AZD5582的Nature文章后，进一步在恒河猴中进行该药物临床前研究。研究发现给予服药后病毒载量检测不到的恒河猴10个剂量AZD5582可以引起病毒反跳（blip）。相比之下，对照组则无这一效果，这提示AZD5582可使储藏库细胞释放病毒。

杀伤储藏库细胞的方法

目前有（1）抗体治疗，包括双特异性抗体；（2）治疗性疫苗，如Ad26/MVA或CMV载体疫苗；（3）T细胞治疗，包括CAR-T，及特异性CD8 T细胞，及用PD-1抑制剂增效的T细胞。

来源：李辉时空